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Dettagli
Screen Check Test Streptococco A è un Dispositivo medico diagnostico in vitro CE 0123. Leggere attentamente le avvertenze e le istruzioni per l’uso. Autorizzazione del XX/XX/XXXX.
Vantaggi
Lo streptococco di gruppo A è uno dei più importanti agenti patogeni umani che causano faringite acuta, tonsillite, impetigine e scarlattina.
È molto importante differenziare l’infezione da streptococco da altri agenti eziologici (ad es. Virali, micoplasmatici o clamidiali) in modo che possa essere iniziata una terapia appropriata. La diagnosi precoce e il trattamento delle infezioni da faringite da streptococco di gruppo A ridurranno la gravità dei sintomi e ulteriori complicazioni come la febbre reumatica e la glomerulonefrite, per questo sarebbe utile avere a casa un test a portata di mano per essere in grado di fare una diagnosi alla comparsa dei
primi sintomi.
Quando si aggiunge il campione nell’apposito pozzetto, l’azione capillare Induce il campione a migrare attraverso la membrana. Quando i livelli di antigene streptococco di gruppo A nei campioni sono pari o superiori al cut-off, compare una linea colorata visibile nella zona del test
la quale indica un risultato positivo. L’assenza di tale linea colorata nella zona Test (T) suggerisce un risultato negativo.
Se il test è stato eseguito correttamente una linea colorata apparirà sulla zona di controllo (C) come controllo procedurale.
Come si utilizza
Portare il dispositivo ed i reagenti di estrazione a temperatura ambiente (10 ° C ~ 30 ° C) prima di eseguire il test.
- Aggiungere 4 gocce del reagente di estrazione A e 4 gocce di reagente B nella rispettiva provetta di estrazione e miscelare completamente.
- Posizionare il tampone di estrazione del campione nella provetta. Agitare il tampone per dieci volte. Lasciare il tampone nella provetta per un minuto. Quindi rimuovere il tampone mentre si schiaccia la testa del tampone contro l’interno della provetta mentre lo si rimuove per eliminare quanto più liquido possibile dal tampone. Gettare il tampone.
- Tappare la provetta e mescolare il contenuto agitando delicatamente. ll campione deve essere testato immediatamente.
- Rimuovere il test dalla bustina di alluminio sigillata strappando dove c’è la tacca e posizionare il test su una superficie pulita, asciutta e piana. Aggiungere 3 gocce di campione liquido miscelato dalla provetta al pozzetto del campione (raffigurante una freccia) della cassetta test invertendo e schiacciando la provetta come mostrato.
- Attendere 10 minuti e leggere i risultati. Non leggere i risultati dopo 15 minuti.
Contenuto Confezione
- 2 bustine sigillate singolarmente, ciascuna contenente:
- Dispositivo di Test
- Bustina Essiccante
L’essiccante è solo per fini di conservazione, non viene utilizzato durante la procedura di test. - 2 Provette di Estrazione 0344 MDD 93/42/EEC
- 2 Tamponi Faringei Sterili Il tampone serve a raccogliere il campione.
- Reagenti di estrazione A e B (Attenzione: il reagente B è tossico se viene ingerito).
- Foglietto illustrativo con istruzioni per l’uso.